项目属地:防城港市
项目建设地点:防城港高新技术产业开发区
项目类别:三产
项目概述:项目规划用地面积为37333.52㎡(约56亩),主要建设生物安全评价中心及相关配套设施。总建筑面积为194000平方米,地上计容面积建筑144000平方米,地下建筑50000平方米。生物安全评价中心主要建设提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究,在不同的动物种类中开展毒理学研究、实验研究、组织学和病理学研究。中心建设后,毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行,通过动物试验和对人群的观察,阐明药物的毒性及潜在危害,以决定其能否进入市场或阐明安全使用条件,以最大限度地减小其危害作用,保护人类健康。
项目总投资、拟引进资金额:15.5亿元人民币。
项目经济效益分析:可间接带动社会投资约20亿元以上。
通过基础设施建设、环境工程提升,有助于提升项目基地及周边的土地开发价值。本项目基于开发区现状优势产业,积极拓展产业链条,打造多元化、绿色的产业体系,增加地方财政税收。
项目已具备条件及进展情况:项目已经完成备案,正在开展各项前期工作。
产业背景及优势:2019年6月14日,习近平主席出席上海合作组织成员国元首国元首理事会第十九次会议上指出:“我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区,继续推动上海合作组织医学创新合作”。明确表示支持在防城港市建立国际医学开放试验区。“国际医学开放试验区”将继续推动上海合作组织各方积极探索消除医学领域合作面临的政策、技术、贸易和体制壁垒,进一步提升上合组织成员国人民医疗健康水平,构建人类健康命运共同体。防城港由此迎来了落实国家战略、推进医学发展、融入人类命运共同体建设的重大机遇。
项目将建设全球领先的生物安全评价中心,为政府行政监管提供强大的技术支撑,为医药制造企业、医疗器械生产企业、医学创新企业提供平台支持,为生物医药产业的创新发展提供重要的技术平台。安全性评价中心是新药研究的基础性问题,拥有能够达到GLP标准的新药安全评价机构,使具有新药研究基本能力的具体体现。目前我国有1702家药物非临床研究机构,其中300余家从事或拟从事药物安全性评价研究,但是,全国只有少数省市的相关单位或机构通过了国家GLP认证,建设具有GLP认证的生物安全评价中心、实验室将在新药研究中将自成体系,形成绝对优势。
产业概况:供新药研发安全评价、临床前安全评价和药效学研究等公共服务平台,可开展医疗器械类产品、药品包装类产品的化学性能、生物学性能检测工作。
产业政策、优惠政策:随着防城港国际医学开放试验区《总体方案》的申报获批,国家将赋予医学试验区医药生产贸易、医学研发、财政税收、投资融、土地资源、对外开放、人才引进等特殊优惠政策,尤其是争取到国家层面在试验区进行药品和医疗器械审评审批特殊开放政策的试验,在试验区内逐步实现药品和医疗器械跨境自由流动,从而吸引各类优质医学资源聚集试验区。目前,防城港正在研究制订医学试验区优惠政策,涉及龙头骨干企业培育、支持创新研发、支持医疗技术创新与转化应用、人才支持等方面的政策措施。实验室产业的科技扶持、灵长类实验动物的养殖扶持政策都已出台。
项目合作单位:防城港市投资促进局
合作方式:合资、独资、BT、BOT等
项目有效期:2024年—2025年
联 系 人:黄鸿雁
联系电话:15807702188
电子邮箱:fgzhaoshang@163.com
联系地址:防城港市港口区迎宾大道红树林大厦22楼
邮 编:538001
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